アビガンは裁ち切れになったのかと思っていましたが、藤田医科大の他に、富士フィルム富山化学工業が３月から独自に第三相治験を行っていたとのことです。
9月23日にその結果が発表され、有効性が有意差をもって示されたとのこと。
プラセボ(偽薬)との比較で、陰性化までの期間が「11.9日vs. 14.7日」と有意に改善したとのこと。
解析対象数は156例(これだけあれば、有意差を示すことは可能です)。
調整後ハザード比（HR）1.593、95％CI 1.024～2.479、P＝0.0136
COVID-19に対するアビガンの国内RCTは、藤田医科大学も別に実施していました。7月に発表された最終結果によると、ウイルス累積消失率はアビガン投与群でHR 1.4と高い傾向を示しましたが、有意差は示せなかったと発表されていました。
治験のデザインの違いで、「有意差あり」「有意差なし」と差がついてしまうことの典型事例です。
藤田医科大は、政府のプレッシャーからか、満足なデザインも出来ず(被験者数が少な過ぎた)、残念な結果となりましたが、今回はどうやら申請に持ち込めそうです。
富士フイルムの意地の粘りを感じます。
アビガンの登場で、医療現場の負担が軽減されることを切望します。
